De acordo com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), foi assinado no dia (01/06), o contrato de transferência de tecnologia com a AstraZeneca, que prevê a produção de imunizantes contra a covid-19 fabricadas totalmente no Brasil.
O contrato formaliza o processo já iniciado no ano passado referente ao compartilhamento de inovações pela AstraZeneca, em consórcio com a Universidade de Oxford, para disponibilizar a tecnologia para a Fiocruz.
Dessa maneira, a Fiocruz passará a fabricar já em Junho, o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) integralmente no Brasil. No entanto, até que a verificação de qualidade, segurança e eficácia seja comprovada, a Fiocruz continuará importando o IFA da China para realizar o processo de envase dos imunizantes.
Segundo a fundação, a estrutura da fabricação já recebeu o certificado de boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A próxima etapa será realizar o treinamento e preparação do IFA a ser produzido no Brasil, que deverá ocorrer neste mês de Junho.
Testes de fabricação do IFA no Brasil
Os insumos que serão fabricados no Brasil pela Fiocruz passarão por testes junto a AstraZeneca, para aferir se eles garantem a qualidade, segurança e eficácia necessárias da fórmula original do imunizante.
Em seguida, a Fiocruz deverá submeter a documentação sobre o novo processo produtivo à Anvisa, para que a agência possa autorizar a alteração no registro da vacina já obtido, que atualmente conta com as informações dos IFAs fabricados no exterior.
A Fiocruz prevê que a fabricação das primeiras vacinas contra a covid-19, produzidas integralmente no Brasil ocorra a partir de outubro.
Avanço da vacinação
Na cerimônia de assinatura do contrato de transferência, realizada na sede do Ministério da Saúde, o titular da pasta, Marcelo Queiroga, informou que até o momento foram entregues cerca de 47 milhões de doses contra covid-19 pela parceira entre a Fiocruz e Oxford/Astrazeneca.
“Com o avanço da vacinação, demos início à vacinação dos professores. Diante da ameaça de novas variantes, começamos a vacinação de portos e aeroportos. Com mais de 600 milhões de doses encomendadas, nosso objetivo é oferecer até o fim do ano vacinação para toda a população do país”, afirma Queiroga, atual Ministro da Saúde.
Conforme o painel de vacinação do Ministério da Saúde, cerca de 20,9 milhões de doses estão previstas para Junho, 36,9 milhões para o 3º trimestre e 110 milhões de imunizantes para o 4º trimestre do ano, totalizando 210,4 milhões de doses contratadas de diferentes laboratórios.
Fonte: InfoMoney
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